槐杞黃顆粒治療兒童支氣管哮喘真實(shí)世界研究正式啟動(dòng)

2015年11月7號(hào)，槐杞黃顆粒治療兒童支氣管哮喘真實(shí)世界研究啟動(dòng)會(huì)在南昌香格里拉大酒店舉行。由主要研究單位北京首都兒科研究所、申辦單位啟東蓋天力藥業(yè)有限公司、合同研究組織北京岐黃藥品臨床研究中心和數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)單位海博瑞(北京)數(shù)據(jù)科技有限公司聯(lián)合組織，共有全國(guó)22家臨床研究單位參加此次會(huì)議。

　　國(guó)內(nèi)知名哮喘專(zhuān)家──首都兒研所陳育智教授主持并介紹了槐杞黃顆粒研究項(xiàng)目概況和研究背景。目前對(duì)兒童哮喘的治療主要是長(zhǎng)期吸入激素或口服抗白三烯藥物，雖然有一定療效，然而有一定的局限性，前者對(duì)兒童身高存在小的影響和家長(zhǎng)對(duì)吸入激素存在顧慮，影響患者用藥依從性，后者醫(yī)療費(fèi)用高，藥效弱，部分患者無(wú)效。國(guó)外研究結(jié)果表明免疫調(diào)節(jié)劑可以減少學(xué)齡前兒童喘息發(fā)作。槐杞黃顆粒作為一個(gè)已在臨床應(yīng)用多年的免疫調(diào)節(jié)劑，在干預(yù)反復(fù)呼吸道感染方面的有效性和安全性已得到專(zhuān)家和患者的認(rèn)可，并對(duì)哮喘的控制已有初步療效，但需要臨床數(shù)據(jù)的支撐。

　　啟東蓋天力藥業(yè)有限公司陸正鑫副總經(jīng)理介紹了槐杞黃顆粒的功效特點(diǎn)和最新研究進(jìn)展，希望能將最新研究應(yīng)用到兒童支氣管哮喘臨床試驗(yàn)中，能更好地預(yù)防并治療兒童哮喘。

　　首都兒研所劉傳合教授介紹了槐杞黃顆粒臨床研究方案和研究流程，詳細(xì)安排了研究進(jìn)度，對(duì)預(yù)期成果作了展望。北京岐黃藥品臨床研究中心田逸群總監(jiān)為大家介紹了真實(shí)世界研究(RWS)的起源和研究現(xiàn)狀，比較了真實(shí)世界研究(RWS)與隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(RCT)的優(yōu)缺點(diǎn)，RWS的最大優(yōu)點(diǎn)在于它可以為真實(shí)臨床環(huán)境下藥品的有效性和安全性提供更好的證據(jù)，得出的證據(jù)更直接、真實(shí)、客觀、全面，符合從臨床中來(lái)，到臨床中去的研究模式，臨床數(shù)據(jù)以及分析的結(jié)果更能得到認(rèn)可。

　　北京岐黃藥品臨床研究中心是一家國(guó)內(nèi)成立最早，有豐富中藥民族藥研究的專(zhuān)業(yè)CRO公司，他們將提供優(yōu)秀專(zhuān)業(yè)的管理團(tuán)隊(duì)和高效穩(wěn)定的監(jiān)查隊(duì)伍對(duì)該研究項(xiàng)目進(jìn)行管理與質(zhì)控，確保該研究高質(zhì)量的完成。

　　我們預(yù)祝臨床研究順利展開(kāi)，并取得圓滿成功。

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